В Сьерра-Леоне началось исследование III фазы экспериментальной вакцины rVSV-ZEBOV-GP (V920) против вируса Эбола
April 17, 2015 7:47 am +00:00
Компания MSD сообщает о начале третьей, заключительной фазы клинических исследований экспериментальной вакцины rVSV-ZEBOV-GP (V920), проводимой совместно с NewLink Genetics Corporation в Сьерра-Леоне.
В исследовании фазы II/III по оценке эффективности и профиля безопасности вакцины, которое проходит в Сьерра-Леоне (Западная Африка), примут участие 6 000 работников здравоохранения и представителей других отраслей, входящих в группу риска. Исследование проводится под патронажем Медицинского колледжа СьерраЛеоне, министерства здравоохранения и санитарного надзора Сьерра-Леоне и Центра по контролю и предотвращению заболеваний США (CDC).
Вакцина rVSV-ZEBOV-GP (V920) была изначально разработана сотрудниками микробиологической лаборатории Агентства общественного здравоохранения Канады, а в 2010 г. права на нее были переданы компании NewLink Genetics. В ноябре 2014 г. MSD и NewLink Genetics объявили о соглашении об эксклюзивной передаче прав на вакцину и проведении совместных исследований.
Всего в настоящее время в Западной Африке проходят три крупномасштабных исследования вакцины rVSV-ZEBOV-GP. Кроме Сьерра-Леоне, исследования идут в Либерии и в Гвинее.
Исследование в Либерии (PREVAIL) проводится в рамках партнерства между учеными США и Либерии и спонсируется национальным институтом аллергических и инфекционных заболеваний США (NIAID). В общей сложности к участию в PREVAIL планируется привлечь примерно 27 000 здоровых мужчин и женщин в возрасте от 18 лет. Это рандомизированное контролируемое исследование фазы II/III призванное оценить безопасность и профиль эффективности двух экспериментальных вакцин против Эбола, в том числе rVSV-ZEBOV-GP.
Помимо этого, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), министерство здравоохранения Гвинеи, проект Эпицентр, созданный организацией «Врачи без границ», и Норвежский институт общественного здравоохранения инициировали исследование III фазы по оценке эффективности и профиля безопасности вакцины rVSV-ZEBOV-GP в Гвинее. ВОЗ и другие партнеры исследования выбрали rVSV-ZEBOVGP в качестве первого кандидата на исследования в рамках программы.
О компании MSD
Компания MSD является одним из мировых лидеров в области здравоохранения, который направляет свои усилия на улучшение здоровья и благополучия людей во всем мире. В США и Канаде компания известна как Merck & Co., Inc., Кенилворт, Нью-Джерси, США. Мы разрабатываем и производим рецептурные лекарства, вакцины и биологические препараты и работаем в более чем 140 странах мира. Реализуя широкомасштабные инициативы, программы и партнерские проекты, компания MSD способствует расширению доступа к здравоохранению, чтобы люди во всем мире могли жить более здоровой жизнью. Более подробная информация о компании доступна на сайте www.msd.ru.
RU-NON-00244 09.2020