Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало препарат Доравирин для лечения ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии.
September 9, 2019 8:59 am +00:00
Компания MSD (известная как Merck & Co. в США и Канаде) сообщает, что 4 июня 2019г. Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало препарат доравирин (международное непатентованное наименование) для лечения ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии.
Доравирин относится к классу ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (ННИОТ) нового поколения c режимом приема 1 раз в сутки во время еды или натощак1. Эффективность и безопасность доравирина клинически показана в ходе крупных рандомизированных, многоцентровых исследованиях 3 фазы DRIVE-FORWARD2, DRIVEAHEAD3, DRIVE-SHIFT4 у пациентов, инфицированных ВИЧ-1, как получавших, так и не получавших ранее антиретровирусную терапию.
Марван Акар, генеральный директор MSD в России и странах ЕАЭС: «Расширяя портфель инновационной антиретровирусной терапии новыми разработками, компания MSD поддерживает профессиональное экспертное сообщество, а также пациентов в борьбе с ВИЧ. Сегодня я рад объявить о государственной регистрации препарата доравирин, который в ближайшее время станет доступен. Я уверен, что препарат откроет новые возможности для лечения ВИЧ-инфекции».
Наша приверженность терапии ВИЧ
Вот уже более 30 лет компания MSD неуклонно реализует научные исследования и открывает новые горизонты в области терапии ВИЧ, при этом мы продолжаем руководствоваться убеждением в том, что впереди нас ждут еще более важные достижения в области медицины. Мы делаем акцент на продолжении исследований, которые сосредоточены на еще неудовлетворенных потребностях и помогают людям с ВИЧ и их окружению. Мы по-прежнему привержены работе рука об руку с нашими партнерами, действующими вместе с сообществом пациентов с ВИЧ, для решения сложных проблем, способствуя непрерывному прогрессу.
О компании MSD
На протяжении более 125 лет MSD (Merck Sharp & Dohme) является одной из ведущих международных компаний в области здравоохранения. MSD – это торговая марка компании Merck & Co., Inc., штаб-квартира которой находится в Кенилворте, штат НьюДжерси, США. Мы создаем, разрабатываем, производим и реализуем инновационные рецептурные лекарственные препараты, включая биологические препараты и вакцины, которые помогают сохранять и улучшать здоровье людей. В портфеле MSD представлены средства для лечения и профилактики онкологических заболеваний, сахарного диабета, гепатита C, ВИЧ и других инфекционных заболеваний, аутоиммунных воспалительных заболеваний, респираторных заболеваний, болезней системы кровообращения и других. Мы также осуществляем и поддерживаем программы и партнерские проекты, которые способствуют повышению доступности медицинской помощи. В России компания MSD работает с 1991 года, концентрируя внимание на обеспечении доступности инновационных лекарств и вакцин, партнерстве с локальными производителями и ведущими медицинскими учреждениями, а также поддержке медицинского образования. Мы применяем богатый международный опыт, чтобы внести вклад в развитие здравоохранения и фармацевтической промышленности России. Подробнее на сайте www.msd.ru или www.msd.com.
Источники
1 Инструкция по медицинскому применению препарата ПИВЕЛТРА
2 Molina J-M, Squires K, Sax PE, et al, for the DRIVE-FORWARD Study Group. Doravirine versus ritonavir-boosted darunavir in antiretroviral-naive adults with HIV-1 (DRIVE-FORWARD): 48-week resultsof a randomised, double-blind, phase 3, non-inferiority trial. Lancet HIV 2018; published online March 25.
http://dx.doi.org/10.1016/S2352-3018(18)30021-3.
3 Orkin C, Squires K. Molina J-M et al. Doravirine/Lamivudine/Tenofovir Disoproxil Fumarate is Non-inferior to Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate in Treatment-naive Adults With Human Immunodeficiency Virus–1 Infection: Week 48 Results of the DRIVE-AHEAD Trial. Clinical Infectious Diseases 2019;68(4):535–44 RU-DOV-00003
4 Johnson M, Kumar P, Molina JM et al. Switching to Doravirine/Lamivudine/Tenofovir Disoproxil Fumarate (DOR/3TC/TDF) Maintains HIV-1 Virologic Suppression Through 48 Weeks: Results of the DRIVE-SHIFT Trial. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Apr 11. doi: 10.1097/QAI.0000000000002056